Effect of sevoflurane on serum CK-MB levels after percutaneous coronary stent placement: A prospective randomized clinical trial

OBJECTIVES. Markers of myocardial injury, such as creatine kinase-myocardial band (CK-MB) mass, are elevated in up to 30% of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with stent deployment. This elevation represents myocardial injury that can impact the patient in the long term, including the risk of death. Sevoflurane, an inhaled anesthetic, may have cardioprotective properties that benefit patients undergoing PCI. The primary objective was to compare serum CK-MB mass raise in patients who received sevoflurane to those who received a placebo prior to PCI. METHODS. We enrolled patients with coronary artery disease who were eligible for PCI in a randomized (1:1), double-blind, placebo-controlled trial; patients having experienced acute myocardial infarction within 72 hours and those with saphenous vein graft stenting were excluded. Patients (n = 1254) were randomized to receive sevoflurane (2% inspired fraction) or placebo (oxygen alone) for 30 minutes prior to PCI. Additionally, we compared substantial elevations in CK-MB mass (defined as >5x the upper limit of normal), length of stay in the intensive care unit and in-hospital, and 1-year mortality. RESULTS. Sevoflurane was unable to promote cardioprotection, as determined by CK-MB mass levels (sevoflurane group: 2.52 ± 9.64; control group: 1.84 ± 8.58; P=.32). No effect was noticed on the reduction among patients who (AQ: with?) increase (AQ: increased?) marker levels (prevalence of increase in CK-MB mass greater than the upper limit of normality was 30.8% in the sevoflurane group and 28.9% in the control group; P=.33; 4.6% vs 3.1%, respectively, for increases 5x above the upper limit of normality [P=.21]). CONCLUSIONS. Sevoflurane failed to reduce myocardial injury after PCI. Therefore, its usage should not be routinely recommended.

Effect of sevoflurane on serum CK-MB levels after percutaneous coronary stent placement: A prospective randomized clinical trial.

OBJECTIVES: Markers of myocardial injury, such as creatine kinase-myocardial band (CK-MB) mass, are elevated in up to 30% of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with stent deployment. This elevation represents myocardial injury that can impact the patient in the long term, including the risk of death. Sevoflurane, an inhaled anesthetic, may have cardioprotective properties that benefit patients undergoing PCI. The primary objective was to compare serum CK-MB mass raise in patients who received sevoflurane to those who received a placebo prior to PCI. METHODS: We enrolled patients with coronary artery disease who were eligible for PCI in a randomized (1:1), double-blind, placebo-controlled trial; patients having experienced acute myocardial infarction within 72 hours and those with saphenous vein graft stenting were excluded. Patients (n = 1254) were randomized to receive sevoflurane (2% inspired fraction) or placebo (oxygen alone) for 30 minutes prior to PCI. Additionally, we compared substantial elevations in CK-MB mass (defined as >5x the upper limit of normal), length of stay in the intensive care unit and in-hospital, and 1-year mortality. RESULTS: Sevoflurane was unable to promote cardioprotection, as determined by CK-MB mass levels (sevoflurane group: 2.52 ± 9.64; control group: 1.84 ± 8.58; P=.32). No effect was noticed on the reduction among patients who (AQ: with?) increase (AQ: increased?) marker levels (prevalence of increase in CK-MB mass greater than the upper limit of normality was 30.8% in the sevoflurane group and 28.9% in the control group; P=.33; 4.6% vs 3.1%, respectively, for increases 5x above the upper limit of normality [P=.21]). CONCLUSIONS: Sevoflurane failed to reduce myocardial injury after PCI. Therefore, its usage should not be routinely recommended.

Left atrial strain as a predictor of left ventricular filling pressures in coronary artery disease with preserved ejection fraction: a comprehensive study with left ventricular end-diastolic and pre-atrial contraction pressures.

Assessing left ventricular (LV) filling pressure (LVFP) is challenging in patients with coronary artery disease (CAD) and preserved LV ejection fraction (LVEF). We aimed to correlate left atrial strain (LAS) with two invasive complementary parameters of LVFP and compared its accuracy to other echocardiographic data to predict high LVFP. This cross-sectional, single-center study enrolled 81 outpatients with LVEF > 50% and significant CAD from a database. Near-simultaneous echocardiography and invasive measurements of both LV end-diastolic pressure (LVEDP) and LV pre-atrial contraction (pre-A) pressure were performed in each patient, based on the definition of LVEDP > 16 mmHg and LV pre-A > 12 mmHg as high LVFP. A moderate to strong correlation was observed between LAS reservoir (LASr), contractile strain, and LVEDP (r: 0.67 and 0.62, respectively; p < 0.001); the same was true for LV pre-A (r: 0.65 and 0.63, respectively; p < 0.001). LASr displayed good diagnostic performance to identify elevated LVFP, which was higher when compared to traditional parameters. Median value of LASr was higher for an isolated increase of LVEDP than for simultaneously high LV pre-A. The cutoff found to predict high LVFP was lower for LV pre-A than that one for LVEDP. In the current study, LASr did not provide an additional contribution to the 2016 diastolic function algorithm. LAS is a valuable tool for predicting LVFP in patients with CAD and preserved LVEF. The choice of LVEDP or LV pre-A as the representative marker of LVFP leads to different cutoffs to predict high pressures. The best strategy for adding this tool to a multiparametric algorithm requires further investigation.

Left atrial strain as a predictor of left ventricular filling pressures in coronary artery disease with preserved ejection fraction: a comprehensive study with left ventricular end-diastolic and pre-atrial contraction pressures

Assessing left ventricular (LV) filling pressure (LVFP) is challenging in patients with coronary artery disease (CAD) and preserved LV ejection fraction (LVEF). We aimed to correlate left atrial strain (LAS) with two invasive complementary parameters of LVFP and compared its accuracy to other echocardiographic data to predict high LVFP. This cross-sectional, single-center study enrolled 81 outpatients with LVEF > 50% and significant CAD from a database. Near-simultaneous echocardiography and invasive measurements of both LV end-diastolic pressure (LVEDP) and LV pre-atrial contraction (pre-A) pressure were performed in each patient, based on the definition of LVEDP > 16 mmHg and LV pre-A > 12 mmHg as high LVFP. A moderate to strong correlation was observed between LAS reservoir (LASr), contractile strain, and LVEDP (r: 0.67 and 0.62, respectively; p < 0.001); the same was true for LV pre-A (r: 0.65 and 0.63, respectively; p < 0.001). LASr displayed good diagnostic performance to identify elevated LVFP, which was higher when compared to traditional parameters. Median value of LASr was higher for an isolated increase of LVEDP than for simultaneously high LV pre-A. The cutoff found to predict high LVFP was lower for LV pre-A than that one for LVEDP. In the current study, LASr did not provide an additional contribution to the 2016 diastolic function algorithm. LAS is a valuable tool for predicting LVFP in patients with CAD and preserved LVEF. The choice of LVEDP or LV pre-A as the representative marker of LVFP leads to different cutoffs to predict high pressures. The best strategy for adding this tool to a multiparametric algorithm requires further investigation.

Impacto da seleção para participar de um estudo randomizado no perfil clínico/angiográfico e nos resultados: hospitalares de pacientes diabéticos submetidos à intervenção coronária percutânea / Impact of selection to participate in a randomized study on the clinical/angiographic profile and results: hospital admissions of diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention

INTRODUÇÃO: Em geral, pacientes (p) incluídos em estudos randomizados são selecionados e exibem perfil clínico/angiográfico de menor gravidade do que os do mundo real. Na última década, ensaios clínicos envolvendo intervenções coronárias percutâneas (ICP) com novos modelos de stents farmacológicos (SF) tem primado por estabelecer apenas critérios clínicos de avaliação dos resultados, evitando a necessidade de reestudo angiográfico compulsório na evolução, o que pode atenuar discrepâncias significativas entre casos selecionados ou não para participar dos estudos, assim como permitir a inclusão de mais p. OBJETIVO: O objetivo desta investigação foi avaliar a hipótese supracitada. MÉTODOS: Recentemente foi realizada em nosso Serviço a inclusão de p diabéticos (PD) de forma prospectiva e randomizada num estudo que avaliou um novo modelo de SF, quando comparado a outro modelo utilizado na rotina. Havia critérios de exclusão restritos. Decidimos comparar os perfis clínico e angiográfico de PD incluídos ou não no estudo, finalizando aleatoriamente a amostra quando fosse incluído o centésimo p. Desta forma, entre 10/2020 e 07/2021, foram realizadas 336 ICP em PD de forma prospectiva, subdivididos em 2 grupos: A) 100(29%) PD incluídos no estudo; B) os 236(71%) restantes. Estabeleceram-se como significativos valores de p<0.05. RESULTADOS: Sexo, idade, diabetes dependente de insulina e extensão da doença coronária não diferiram entre os grupos. Predominaram significativamente no grupo B: disfunção renal crônica(21% vs 7%; p=0.0033), idade superior a 70 anos(37% vs 23% p=0.015), antecedente de ICP(32% vs 13%; p=<0.001), ICP para pontes de veia safena(5% vs 0% p=0.03) e infarto com elevação de ST(19% vs 8%; p=0.017); antecedente de cirurgia de revascularização miocárdica previa(10% vs 4% P=0.08) e ICP uniarterial (69% vs 57% p=0.054) também foram mais observados em B, mas não de forma significante. Predominaram no grupo A: ICP de múltiplos vasos (43% vs 25%; p=0.0016), apresentação clínica de angina estável (47% vs 31%; p=0.009) e revascularização completa (62% vs 47%; p=0.0016). Embora a permanência de UTI do grupo B foi maior (1.1(±3.5) vs 0.27(±1.5) P=0.024) os resultados imediatos da fase hospitalar, em conjunto ou individualmente, não diferiram. CONCLUSÕES: 1) Cerca de um em cada três PD tratados foram incluídos no estudo; 2) mesmo com critérios de inclusão/exclusão menos rígidos, observamos perfil clínico/angiográfico de menor complexidade nos casos incluídos.

Experiência inicial com o uso de balão farmacológico em pacientes de hospital terciário do sistema único de saúde / Initial experience with the use of drug-eluting balloons in patients at a tertiary hospital in the Unified Health System

FUNDAMENTOS: Os balões farmacológicos representam uma alternativa aos stents farmacológicos a realização de intervenção coronária percutânea (ICP). São dispositivos capazes de entrega de droga anti- -proliferativa na lesão-alvo de forma homogênea, com a vantagem da ausência de suporte metálico permanente no vaso coronariano. Até recentemente, as indicações para uso de balão farmacológico eram restritas a casos de reestenose intra-stent (RIS). Entretanto, sua utilização tem aumentado sobremaneira na prática diária devido aos avanços tecnológicos e maior disponibilização. OBJETIVOS: Promover avaliação inicial da utilização e impacto de balão farmacológico após sua disponibilização para tratamento de pacientes no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). MÉTODOS: Trata-se de um registro prospectivo de centro único, para avaliação das indicações e desfechos maiores intra-procedimento e intra-hospitalares no emprego do balão farmacológico em pacientes de hospital terciário do SUS, durante o período de Janeiro a Maio de 2023. RESULTADOS: No período, 795 pacientes foram submetidos a ICP em nosso serviço dos quais 18 (2,3%) foram submetidos a angioplastia com balão farmacológico. Destes, a média das idades era 64±9 anos, 66,7% eram do sexo masculino e 94,5% apresentavam doença coronária crônica. Em 15 casos (82,5%), o balão farmacológico foi utilizado para o tratamento de RIS. Em 2 casos (11%), o uso se deu em vaso de fino calibre; e em 1 caso (5,5%), foi utilizado para tratamento de ramo lateral em bifurcação. Durante o procedimento (média de 1,2±0.4 vasos tratados por paciente e média de 1,6±0.9 balões farmacológicos liberadores de paclitaxel por paciente), a via de acesso radial foi utilizada em 38,9% e o sucesso do procedimento (estenose residual <30%, ausência de dissecção, sem necessidade de implante de stent em caráter "baio- -out", ausência de eventos cardíacos adversos maiores durante a fase intra-hospitalar) foi 100%. A extensão e diâmetro nominais dos dispositivos eram 19.8mm e 2.91mm, respectivamente. O tempo médio de internação para realização do procedimento foi de 1,2 dias, com a maioria dos pacientes tendo alta em até 24 horas. CONCLUSÃO: Nesta experiência inicial no âmbito do SUS, a utilização do balão farmacológico mostrou-se segura e eficaz na abordagem de lesões de RIS, vaso de fino calibre e ramo lateral de bifurcação. O seguimento de longo prazo será capaz de avaliar se os resultados de estudos randomizados se traduzem a nossa prática.

Avaliação funcional, anatômica e ultrassonográfica no tratamento de lesão arterial coronariana complexa / Functional, anatomical and ultrasonographic assessment in the treatment of complex coronary artery lesion

Apresentação clínica ID: A. A. G., 47 a, sexo feminino AP: HAS, DLP, sem história de eventos CV prévios HDA: Paciente com angina CCS II de início há 1 ano. ECG: RS, eixo preservado, sem alterações segmento ST ECO TT (30/09/2022): FE 49% Hipocinesia difusa discreta. Avaliação angiográfica Lesão importante do óstio ao terço proximal de ADA. Sem outras lesões importantes. Tomada de decisão optado por realizar avaliação fisiológica invasiva para determinar gravidade de lesão Método não-hiperêmico (RFR): resultado positivo para isquemia ­ 0,86. Intervenção Tratamento percutâneo de lesão guiado por IVUS ALM: 3.11 mm² ao nível do óstio de ADA. Diâmetro de referência distal ­ 3.44 mm. Extensão 26 mm. Evolução pós-intervenção: IVUS controle: Adequada expansão, aposição e cobertura, sem sinais de complicações. Paciente mantém-se estável e assintomática desde então. Conclusão Importante complementar avaliação da gravidade da lesão angiográfica, principalmente em região anatomicamente complexa para intervenção. Utilização de imagem intracoronária auxilia na otimização do tratamento, na escolha correta do tamanho e diâmetro de balões e stents, bem como no controle pós intervenção.

Perfil de pacientes submetidos à exame de cateterismo cardíaco e cineangiocoronariografia em um centro de referência terciário de grande volume: análise de 59.239 casos / Profile of patients undergoing cardiac catheterization and coronary angiography in a large-volume tertiary referral center: analysis of 59,239 cases

FUNDAMENTOS: O estudo angiográfico invasivo permanece como o exame diagnóstico padrão-ouro para a determinação e quantificação da gravidade e extensão da doença arterial coronária (DAC) obstrutiva. No geral, a maioria das indicações para realização do exame na atualidade, inclui procedimentos eletivos em pacientes com suspeita de DAC obstrutiva significativa e pacientes com quadro clínico agudo ou recente de síndrome coronária aguda (SCA). OBJETIVO: Determinar o perfil clínico, dados de procedimentos e achados angiográficos em termos de gravidade e extensão da DAC em pacientes submetidos à exame diagnóstico de cateterismo cardíaco esquerdo e cineangiocoronariografia em centro de referência terciário de grande porte e volume em sua prática diária. Métodos: Entre 2007 e 2023, foram realizados cerca de 59.239 exames diagnósticos de cateterismo cardíaco esquerdo mais cineangiocoronariografia na rotina da prática diária em um centro de referência terciário de grande volume. Os dados demográficos basais, perfil de risco, apresentação clínica e achados angiográficos foram obtidos a partir do banco de dados dedicado do Serviço de Cardiologia Invasiva da instituição, cujo preenchimento é atrelado a elaboração e liberação do laudo do exame. RESULTADOS: A média das idades era 69,01±11,34 anos e 61,29% eram do sexo masculino. Em relação aos fatores de risco para DAC, 32,48% tinham diabetes (5,1% insulino dependente), 78,1% hipertensão arterial sistêmica, 58,45% dislipidemia, 24,05% infarto agudo do miocárdio prévio, 10,74% intervenção coronária percutânea prévia, 2,01% acidente vascular encefálico prévio, 2,58% doença vascular periférica (diagnosticada previamente), 2,42% com insuficiência cardíaca descompensada e 19,95% insuficiência renal crônica. Tabagismo atual e histórico foram encontrados em 13,78% e 22,7%, respectivamente. O diagnóstico prévio de doença valvar associada foi encontrado em 6,10% e a média do índice de massa corpórea era de 27,72±6,05 kg/m2. No geral, a apresentação clínica de SCA (fase aguda ou recente) foi encontrada em um 40% dos casos. Em termos de procedimento, a via de acesso radial foi utilizada em cerca de um terço dos casos, introdutores 5-Fr. e 6-Fr foram utilizados em 23,65 e 75,96%, respectivamente, e a média de volume total de contraste foi de 63,71±29,19 mL. Sobre os achados angiográficos, o padrão de dominância foi direita em 79,84%, esquerda em 8,45% e co-dominância em 10,72%. A ventriculografia esquerda foi realizada em 95,67% dos casos e observou-se algum grau de disfunção em 41,72%. Cerca de 60,85% dos casos evidenciaram a presença de DAC obstrutiva significativa (>50%), sendo 23,97% de padrão uniarterial, 17,87% biarteriais, 16,80% triarteriais e 1,66% incidindo no Tronco da coronária esquerda. CONCLUSÕES: Nesta análise, observa-se um elevado perfil de risco do ponto de vista cardiovascular, incluindo múltiplas comorbidades, predomínio de pacientes de maior faixa etária e gênero masculino, apresentação clínica aguda se fez presente em dois quintos dos casos realizados. Ademais, a maioria dos pacientes apresentou DAC significativa que está associada a pior prognóstico, devendo existir uma busca constante na otimização e cumprimento de metas terapêuticas.

Experiência inicial de valve in valve com nova prótese balão expansível / Initial valve-in-valve experience with new balloon-expandable prosthesis

FUNDAMENTOS: A deterioração estrutural valvar (DEV) de biopróteses é uma realidade comum principalmente após intervalo médio após a cirurgia de 7 a 10 anos, e a retroca valvar cirúrgica prevalece como o tratamento de escolha nesta condição. Contudo, significativa proporção de pacientes acometidos tem idade avançada ou risco cirúrgico alto ou proibitivo, não sendo candidatos a uma nova cirurgia. Neste cenário, o valve in valve (VIV) surge como uma alternativa no tratamento da DEV neste grupo de pts. Neste estudo, descrevemos os resultados clínicos e hemodinâmicos após ViV com uma nova prótese balão-expansível. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, unicêntrico, envolvendo todos os pts consecutivos submetidos à VIV (Aórtico, Mitral, Pulmonar e Tricúspide) com a prótese MyValT (Meril Lifesciences) na instituição de dezembro de 2020 até junho de 2023. Os resultados clínicos e ecocardiográficos foram definidos de acordo com os critérios VARC-III. RESULTADOS: 20 pts foram selecionados; destes dez foram VIV aórtico (50%), dois VIV Mitral (10%), quatro Pulmonar (20%) e quatro Tricúspide (20%). Nos casos de VIV aórtico, a média de idade foi de 74,3 ± 8,7 anos, sendo 50% do sexo feminino e escore STS de 3,4 ± 5,2%. Todos os casos foram realizados por via transfemoral, percutânea, sendo o gradiente médio e a área valvar pós-procedimento de 12 ± 8 mmHg e 2,0 ± 0,5 cm², respectivamente. Em apenas um caso, foi observado refluxo protético maior que discreto. No que diz respeito aos casos de VIV mitral, foram realizados dois casos: um em paciente de 27 anos com falência de bioprótese mitral do tipo dupla disfunção, com risco cirúrgico proibitivo devido à disfunção grave do ventrículo direito e pressão supra-sistêmica na artéria pulmonar; e outro em uma mulher de 61 anos com 3 cirurgias prévias. Sucesso foi obtido em ambos os casos, realizados por via transeptal. Quanto aos casos de VIV pulmonar e tricúspide, a população apresentou-se mais jovem, com média de idade de 21 e 27 anos, respectivamente. OS procedimentos foram sob anestesia geral e acesso percutâneo por veia femoral, com sucesso em todos os casos. Não foram observadas complicações, e todos os pts experimentaram melhoria de classe funcional e qualidade de vida. CONCLUSÃO: Em nossa experiência inicial, o emprego da prótese balão-expansível Myval para realização de VIV na falência de biopróteses resultou em desfechos clínicos e ecocardiográficos satisfatórios, não estando associado à complicações do procedimento.

Safety and efficacy of routine lv pacing wire for tavr with balloon expandable valves

BACKGROUND: Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) has emerged as a treatment option for patients (pts) with severe symptomatic aortic stenosis (AS) regardless of surgical risk, and procedural steps are constantly being refined. Direct pacing over the left ventricular (LV) guidewire has been adopted to refine and streamline TAVI procedures. In this study, we sought to determine how many pts underwent TAVR using LVWP; the incidence of loss of pacemaker capture (LPC) - as defined as the presence of non-captured beats during fluoroscopy; the occurrence of valve malpositioning, migration or embolization; and the need for RVTP during THV deployment (because of stimulation failure) or permanent pacemaker after TAVR. METHODS: Single-center, observational, retrospective study. From Jun 2020 to Jun 2023, all consecutive pts who underwent TAVI with BEV for severe and symptomatic, native AS ou aortic bioprosthesis dysfunction were selected. Pacing was performed at 180 bpm, and BP needed to be reduced to 50 mmHg with a pulse-pressure of 10 mmHg before implanting BEV. RESULTS: 147 pts with a mean age of 78 ± 6.6 y, 45.5% female and STS of 3.4 ± 1.8 % were selected. LV ejection fraction was 55.7% ± 11.8% and mean AV area and transaortic valve gradient were 0.6 ± 0.16 cm² and 56.1 ± 16.6 mmHg, respectively. LVWP was the predominant method of rapid stimulation (135 pts, 91,8%); the remaining pts underwent conventional RVTP due to baseline right-bundle branch block RBBB (n=10), 1st-degree AV block plus left anterior fascicular block (n=1) and cardiogenic shock (n=1). In patients selected for LVWP pacing, no RVTP was required because of stimulation failure. LPC was noted during THV implantation in 18 cases (13.3%), but no malpositioning or embolization were observed. The overall need for permanent pacemaker was 8%: none occurred after LV pacing and 100% after RV pacing; among those with pre-existing RBBB, 8 (80%) required a permanent pacemaker after TAVI. CONCLUSIONS: In our experience, LVWP was a simple, safe and valuable alternative for rapid pacing and could be applied in the majority of pts selected for TAVR with a BEV, providing reliable cardiac stimulation with a low incidence of THV migration (0.74%). No valve embolization or cardiac tamponade was noted. For patients with pre-existing RBBB or other conduction disorders with increased risk of permanent pacemaker, RVTP should be recommended.

Routine ultrasound guided femoral access and use of one vascular closure device for femoral hemostasis after TAVR: feasibility and safety

INTRODUCTION: Transfemoral TAVR is a safe and effective treatment for severe and symptomatic aortic stenosis, regardless of patient's surgical risk profile. Vascular access and hemostasis are fundamental steps of the procedure and have a profound impact on prognosis. Traditionally, the arterial hemostasis has been obtained through the use of 2 or more vascular closure devices (Proglide, Perclose, St Jude Medical) or the association of suture and plug devices (Proglide, Perclose + AngioSeal, St Jude Medical). More recently, with the advent of smaller sheaths (14F) and the routine use of ultrasound- -guided puncture, we hypothesize that the use of just one vascular closure device could be a safe and effective approach for obtaining hemostasis. METHODS: Observational study, including patients who underwent transfemoral TAVR from Mar/2020 to Jun/2023. Arterial access was obtained with the aid of vascular ultrasound in all cases. Since Sept/2021, we developed an institutional protocol with the use of just one Perclose. Primary end-points were the need for additional vascular closure devices, the presence of femoral stenosis of >50% (according to femoral angiography at the end of the procedure), and the occurrence of bleeding or major vascular complications (according to the VARC-III criteria). RESULTS: A total of 157 patients underwent transfemoral TAVR at our institution. We used one Perclose in 106 pts (Group A) and two Perclose devices in 51 pts (Group B). The main characteristics at baseline were as follows; mean age of 78 ± 6.64 y, 39% were female, and mean STS score of 3.36 ± 1.79. The mean aortic valve area and gradient were 0.65 ± 0.16 cm² and 56.13 ± 16.66 mmHg, respectively, with no significant differences between groups. Balloon-expandable THV was used in 91.3% of the pts. At control, post-procedure femoral angiography, residual stenosis was present in six (7.1%) patients on Group A and 10 (22.7%) patients in Group B (p=0.021). There was no difference in major or minor bleeding and major vascular complications between groups. Twelve (11,3%) patients in Group A required an additional vascular closure device. CONCLUSION: In our experience, routine ultrasound-guided femoral access and the use of 1 vascular closure device proved to be feasible and effective for vascular hemostasis, while reducing residual stenosis of the femoral artery as compared to traditional use of two vascular closure devices.

Implante heterotópico de protese bicaval para o tratamento da regurgitação tricúspide: experiência inicial em hospital do SUS / Heterotopic implantation of a bicaval prosthesis for the treatment of tricuspid regurgitation: initial experience in a SUS hospital

INTRODUÇÃO: A presença de regurgitação tricúspide (RT) está associada à grave prognóstico, com sintomas refratários, perda de qualidade de vida e redução da sobrevida. Diferentes intervenções por cateter têm sido desenvolvidas para o tratamento de pacientes (pts) com RT sintomática e risco cirúrgico elevado. O sistema TricValve (P&F) é composto por 2 próteses auto-expansíveis de nitinol com folhetos de pericárdio bovino para implante heterotópico bicaval - reduzindo o refluxo hepático e os efeitos sistêmicos deletérios da RT grave, sendo o único dispositivo dedicado a este tratamento disponível no Brasil. MÉTODOS Relatamos a experiência inicial de um hospital terciário do SUS no implante do sistema TricValve. Entre julho de 2022 e maio de 2023, 5 pacientes com RT sintomática, NYHA > III e internações prévias por descompensação clínica - a despeito de terapia com diuréticos em altas doses - foram selecionados, sendo 60% do sexo feminino e média de idade de 65 ± 7,9 anos. Dois pts já haviam sido submetidos a transplante cardíaco, e 4 pts apresentavam cirurgia valvar não-tricúspide prévia. Quatro pts apresentavam fibrilação atrial e 1 possuía marca-passo definitivo prévio. O Tri-Score médio foi de 3,25 ± 1,29 pontos. Ao ecocardigrama, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) era preservada (60,2 ± 1,1 %), e a maioria dos pts apresentava dilatação do ventrículo direito, porém com função preservada. Após 2 casos iniciais realizados sob anestesia geral, 3 casos mais recentes necessitaram de sedação e anestesia local, com monitorização do implante por fluroscopia e ecocardiograma transtorácico. O sucesso técnico foi alcançado em todos os pts, sem desfechos cardíacos adversos. Quatro pacientes (80%) relataram dor transitória no ombro após o procedimento, com melhora gradual após uso de gabapentina. O tempo de internação hospitalar médio foi de 15 ± 12 dias, e o prolongamento da internação deveu-se principalmente ao ajuste da dose de anticoagulação oral com warfarina em 4 pts; apenas um fez uso de DOAC. No acompanhamento de 30 dias, 80% dos pts apresentaram redução de mais de 50% na dose do diurético, mantida após 6 meses. Houve melhoria de classe funcional, com NYHA ≤ II em todos os pts. CONCLUSÃO: Nossa experiência inicial com o sistema TricValve refletiu os resultados do estudo TRICUS EURO, observando-se significativa melhora clínica realçada pela possibilidade de redução do uso de diuréticos, com alto índice de sucesso técnico.

Implante Transcateter da Válvula Aórtica (TAVI) em pacientes com válvula aórtica bicúspide: incidência e resultados imediatos / Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) in patients with bicuspid aortic valve: incidence and immediate results

INTRODUÇÃO: A válvula aórtica bicúspide (BAV) é a alteração congênita cardíaca mais comum, ocorrendo em 1% a 2% da população total e pode chegar a até 25% na população de 80 anos ou mais dos pacientes referenciados para TAVI. No entanto, esta condição foi excluída dos principais estudos randomizados sobre TAVI. Portanto, é importante investigar mais profundamente os resultados da TAVI nesta população específica. MÉTODOS: Retrospectivo, unicêntrico e observacional. Revisão de banco de dados e selecionados todos os pacientes submetidos a TAVI no período de novembro de 2020 a janeiro de 2023. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e os resultados imediatos da TAVI na população com BAV. Foram coletados dados clínicos e demográficos, bem como informações sobre as complicações e desfechos imediatos após a TAVI nos pts com BAV e tricúspide, segundo o critério de VARC 3. RESULTADOS: De um total de 130 pacientes, 20 deles apresentaram BAV, resultando em uma incidência de 15,5%. A análise estatística não evidenciou diferença significativa na média de idade entre o grupo BAV (77,61 ± 7,02 anos) e o grupo tricúspide (77,65 ± 7,02 anos), com um p-valor não significativo de 0,98. O STS score médio foi de 3,50 ± 1,63% no grupo BAV e 3,49 ± 1,62 % no grupo tricúspide. Não houve diferença significativa na necessidade de pré-dilatação entre os grupos, sendo necessária em 14 dos 20 casos de bicúspide (70%) e 54 dos 110 casos de tricúspide (49%) (p>0,05). Além disso, não foi evidenciada diferença significativa no gradiente ventrículo esquerdo (VE) e aorta (AO) médio pós-procedimento de 4,98 ± 2,66 vs 5,11 ± 2,66; p> 0,05, de bicúspide e tricúspide respectivamente, nem na incidência de refluxo maior que discreto (10% bicúspide vs 2,7% tricúspide, p=0,12). O sucesso do procedimento foi obtido em 100% dos casos. CONCLUSÃO: Com base nos resultados da presente análise, não foi encontrada diferença significativa no sucesso da TAVI entre os pacientes com BAV e tricúspide. Além disso, a análise estatística não evidenciou diferença significativa nos dados pesquisados. Esses resultados sugerem que a presença de uma BAV não deve ser considerada uma contraindicação para o procedimento TAVI. No entanto, estudos adicionais com amostras maiores são necessários para confirmar esses resultados e fornecer uma maior segurança clínica para os pacientes com BAV submetidos a TAVI.

Ioxaglate Versus IoDixanol for the Prevention of Contrast-Induced Nephropathy: The IDPC Trial.

BACKGROUND: Despite the potential benefits of percutaneous procedures for the assessment and treatment of coronary artery disease, these interventions require the use of iodine contrast, which might lead to contrast-induced nephropathy (CIN) and increased risk of dialysis and major adverse cardiac events (MACE). AIMS: We sought to compare two different iodine contrasts (low vs. iso-osmolar) for the prevention of CIN among high-risk patients. METHODS: This is a single-center, randomized (1:1) trial comparing consecutive patients at high risk for CIN referred to percutaneous coronary diagnostic and/or therapeutic procedures with low (ioxaglate) vs. iso-osmolarity (iodixanol) iodine contrast. High risk was defined by the presence of at least one of the following conditions: age >70 years, diabetes mellitus, non-dialytic chronic kidney disease, chronic heart failure, cardiogenic shock, and acute coronary syndrome (ACS). The primary endpoint was the occurrence of CIN, defined as a >25% relative increase and/or >0.5 mg/dL absolute increase in creatinine (Cr) levels compared with baseline between the 2nd and 5th day after contrast media administration. RESULTS: A total of 2,268 patients were enrolled. Mean age was 67 years. Diabetes mellitus (53%), non-dialytic chronic kidney disease (31%), and ACS (39%) were highly prevalent. The mean volume of contrast media was 89 ml ± 48.6. CIN occurred in 15% of all patients, with no significant difference regarding the type of contrast used (iso = 15.2% vs. low = 15.1%, P>.99). Differences were not observed in specific subgroups such as diabetics, elderly, and ACS patients. At 30-day follow-up, 13 patients in the iso-osmolarity group and 11 in low-osmolarity group required dialysis (P =.8). There were 37 (3.3%) deaths in the iso-osmolarity cohort vs. 29 (2.6%) in the low-osmolarity group (P =.4). CONCLUSION: Among patients at high risk for CIN, the incidence of this complication was 15%, and independent of the use of low- or iso-osmolar contrast.

Ioxaglate versus IoDixanol for the prevention of contrast-induced nephropathy: the IDPC trial

BACKGROUND. Despite the potential benefits of percutaneous procedures for the assessment and treatment of coronary artery disease, these interventions require the use of iodine contrast, which might lead to contrast-induced nephropathy (CIN) and increased risk of dialysis and major adverse cardiac events (MACE). Aims. We sought to compare two different iodine contrasts (low vs. iso-osmolar) for the prevention of CIN among high-risk patients. METHODS. This is a single-center, randomized (1:1) trial comparing consecutive patients at high risk for CIN referred to percutaneous coronary diagnostic and/or therapeutic procedures with low (ioxaglate) vs iso-osmolarity (iodixanol) iodine contrast. High risk was defined by the presence of at least one of the following conditions: age >70 years, diabetes mellitus, non-dialytic chronic kidney disease, chronic heart failure, cardiogenic shock, and acute coronary syndrome (ACS). The primary endpoint was the occurrence of CIN, defined as a >25% relative increase and/or >0.5 mg/dL absolute increase in creatinine (Cr) levels compared with baseline between the 2nd and 5th day after contrast media administration. RESULTS. A total of 2268 patients were enrolled. Mean age was 67 years. Diabetes mellitus (53%), non-dialytic chronic kidney disease (31%), and ACS (39%) were highly prevalent. The mean volume of contrast media was 89 ml ± 48.6. CIN occurred in 15% of all patients, with no significant difference regarding the type of contrast used (iso = 15.2% vs low = 15.1%, P>.99). Differences were not observed in specific subgroups such as diabetics, elderly, and ACS patients. At 30-day follow-up, 13 patients in the iso-osmolarity group and 11 in low-osmolarity group required dialysis (P=.8). There were 37 (3.3%) deaths in the iso-osmolarity cohort vs 29 (2.6%) in the low-osmolarity group (P=.4). CONCLUSION. Among patients at high risk for CIN, the incidence of this complication was 15%, and independent of the use of low- or iso-osmolar contrast.

Resultados de um ano com nova prótese balão-expansível para o tratamento percutâneo da estenose valvar aórtica / One-year results with a new balloon-expandable prosthesis for the percutaneous treatment of aortic valve stenosis

A TAVI surgiu como um tratamento revolucionário para pacientes com estenose aórtica (EA) grave e sintomática, independentemente do perfil de risco cirúrgico. Novas próteses transcateter com mais baixo perfil, fácil implante e expectativa de maior durabilidade estão sendo desenvolvidas para atingir também população mais jovem e de baixo risco. Myval (Meril) é uma prótese transcateter balão-expansível de 14Fr com design para minimizar a ocorrência de leak paravalvar (LPV), e foi recentemente aprovada para uso clínico em nosso país. Relataremos a experiência inicial com este novo dispositivo. MÉTODOS: Registro prospectivo, unicêntrico, envolvendo todos os pacientes (pts) consecutivos submetidos à TAVI com a prótese MyVal na instituição. Os resultados clínicos e ecocardiográficos foram definidos de acordo com os critérios VARC-III. RESULTADOS: Entre dez/20 e jan/23, 91 pts foram submetidos a TAVI. A média de idade foi de ¬¬¬¬75 ± 6,9 anos, sendo ¬¬¬40% do sexo feminino; o escore STS foi de 3,43 ± 1,64%. O gradiente médio (GM) e a área valvar aórtica pré-procedimento foram de 56,4 ± 17,6 mmHg e 0,7 ± 0,2 cm2, respectivamente. Todos os procedimentos foram realizados sob abordagem minimalista com acesso femoral percutâneo, exceto 1 caso realizado por via carotídea. 11 pts apresentavam EA bicúspide, 7% possuíam disfunção ventricular grave (< 30%) e sete foram submetidos a um procedimento valve-in-valve aórtico. Sucesso do procedimento ocorreu em todos os casos, e o ecocardiograma pós-TAVI revelou GM médio de 4,9 mmHg, com LPV > leve em apenas dois casos (2,1%). Marcapasso definitivo foi necessário em 3 pts (3,3%), e o tempo médio de internação foi de 2,8 dias. Aos 30 dias, ocorreram dois óbitos: um por COVID-19 (em paciente que apresentou sangramento maior e internação prolongada), outro por causa cardiovascular, alem de 2 óbitos no seguimento de seis meses devido a causa não cardíaca. Aos 12 meses de seguimento, 100% dos pacientes apresentam-se em classe NYHA I ou II, o GM e a área valvar foram respetivamente de 11,75 ± 7,93 mmHg e 1,62 ± 0,08 cm2. CONCLUSÃO: Em nossa experiência, o emprego da prótese balão-expansível Myval resultou em desfechos clínicos e ecocardiográficos satisfatórios, estando associada à baixa taxa de complicações do procedimento no seguimento de 1 ano.

Implante Transcateter da Válvula Aórtica (TAVI) em pacientes com válvula aórtica bicúspide: resultados e perspectivas / Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) in patients with bicuspid aortic valve: results and perspectives

INTRODUÇÃO: A válvula aórtica bicúspide (BAV) é a alteração congênita cardíaca mais comum, ocorrendo em 1% a 2% da população total e pode chegar a até 25% na população de 80 anos ou mais. No entanto, esta condição foi excluída dos principais estudos randomizados sobre TAVI. Portanto, é importante investigar mais profundamente os resultados da TAVI nesta população. MÉTODOS: retrospectivo, unicêntrico e observacional. Revisão de banco de dados específico e selecionamos todos os pacientes submetidos a TAVI no período de novembro de 2020 a janeiro de 2023 em nossa instituição. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e os resultados imediatos da TAVI na população com BAV. A análise dos dados foi realizada utilizando estatística descritiva e comparativa (Teste T de Student). RESULTADOS: De um total de 130 pacientes (pct), 20 deles apresentaram BAV, resultando em uma incidência de 15,5%. A análise estatística não evidenciou diferença significativa na idade média entre o grupo BAV (77,61 ± 7,02 anos) e o grupo tricúspide (77,65 ± 7,02 anos), com um p-valor não significativo de 0,98. O STS score médio foi de 3,50 ± 1,63% no grupo BAV e 3,49 ± 1,62 % no grupo tricúspide. Não houve diferença significativa na necessidade de pré-dilatação entre os grupos, sendo necessária em 14 dos 20 casos de bicúspide (70%) e 54 dos 110 casos de tricúspide (49%) (p>0,05). Além disso, não foi evidenciada diferença significativa no gradiente ventrículo esquerdo (VE) e aorta (AO) médio pós-procedimento de 4,98 ± 2,66 vs 5,11 ± 2,66; p> 0,05, de bicúspide e tricúspide respectivamente, nem na incidência de refluxo maior que discreto (10% bicúspide vs 2,7% tricúspide, p=0,12). O sucesso do procedimento foi obtido em 100% dos casos. CONCLUSÃO: Com base nos resultados da presente análise, não foi encontrada diferença significativa no sucesso da TAVI entre os pacientes com BAV e tricúspide. Além disso, a análise estatística não evidenciou diferença significativa nos dados pesquisados. Esses resultados sugerem que a presença de uma BAV não deve ser considerada uma contraindicação para o procedimento TAVI. No entanto, estudos adicionais com amostras maiores são necessários para confirmar esses resultados e fornecer uma maior segurança clínica para os pacientes com BAV submetidos a TAVI.

Independent Clinical and Echocardiographic Predictors of Restenosis After Percutaneous Mitral Balloon Commissurotomy in a Large, Consecutive Cohort Followed for 24 Years.

OBJECTIVE: To enlighten preprocedural risk factors of mitral valve restenosis in a large, single-center cohort of patients submitted to percutaneous mitral balloon commissurotomy (PMBC) for the treatment of mitral stenosis (MS) secondary to rheumatic heart disease. METHODS: This is a database analysis of a single-center, high-volume tertiary institution involving all consecutive PMBC procedures performed in the mitral valve (MV). Restenosis was diagnosed when MV area was <1.5 cm² and/or loss of 50% or more of the immediate procedural result aligned with the return/worsened symptoms of heart failure. The primary endpoint was to determine the preprocedural independent predictors of restenosis after PMBC. RESULTS: Among a total of 1921 PMBC procedures, 1794 consecutive patients without previous intervention were treated between 1987 and 2010. Throughout 24 years of follow-up, MV restenosis was observed in 483 cases (26%). Mean age was 36 years and most (87%) were female. Median follow-up duration was 9.03 years (interquartile range, 0.33-23.38). Restenosis population, however, presented a significantly lower age at the procedure time as well as a higher Wilkins-Block score. At multivariate analysis, independent preprocedure predictors of restenosis were left atrium diameter (hazard risk [HR], 1.03; 95% confidence interval [CI], 1.02-1.05; P<.04), preprocedure maximum gradient (HR, 1.02; 95% CI, 1.00-1.03; P=.04), and higher Wilkins-Block score (>8) (HR, 1.38; 95% CI, 1.14-1.67; P<.01). CONCLUSIONS: At long-term follow-up, MV restenosis was observed in a quarter of the population undergoing PMBC. Preprocedure echocardiographic findings, including left atrial diameter, maximum MV gradient, and Wilkins-Block score were found to be the only independent predictors.

Independent clinical and echocardiographic predictors of restenosis after percutaneous mitral balloon commissurotomy in a large, consecutive cohort followed for 24 years

OBJECTIVES: to enlighten preprocedural risk factors of mitral valve restenosis in a large, single-center cohort of patients submitted to percutaneous mitral balloon commissurotomy (PMBC) for the treatment of mitral stenosis (MS) secondary to rheumatic heart disease. METHODS: this is a database analysis of a single-center, high-volume tertiary institution involving all consecutive PMBC procedures performed in the mitral valve (MV). Restenosis was diagnosed when MV area was <1.5 cm2 and/or loss of 50% or more of the immediate procedural result aligned with the return/worsened symptoms of heart failure. The primary endpoint was to determine the preprocedural independent predictors of restenosis after PMBC. Results: among a total of 1921 PMBC procedures, 1794 consecutive patients without previous intervention were treated between 1987 and 2010. Throughout 24 years of follow-up, MV restenosis was observed in 483 cases (26%). Mean age was 36 years and most (87%) were female. Median follow-up duration was 9.03 years (interquartile range, 0.33-23.38). Restenosis population, however, presented a significantly lower age at the procedure time as well as a higher Wilkins-Block score. At multivariate analysis, independent preprocedure predictors of restenosis were left atrium diameter (hazard risk [HR], 1.03; 95% confidence interval [CI], 1.02-1.05; P<.04), preprocedure maximum gradient (HR, 1.02; 95% CI, 1.00-1.03; P=.04), and higher Wilkins-Block score (>8) (HR, 1.38; 95% CI, 1.14-1.67; P<.01). CONCLUSIONS: at long-term follow-up, MV restenosis was observed in a quarter of the population undergoing PMBC. Preprocedure echocardiographic findings, including left atrial diameter, maximum MV gradient, and Wilkins-Block score were found to be the only independent predictors.

Routine ultrasound-guided femoral access and use of one vascular closure device for femoral hemostasis after TAVR: feasibility and safety

INTRODUCTION: The transfemoral TAVR is a safe and effective treatment for severe and symptomatic aortic stenosis, regardless of the surgical risk profile. The vascular access and hemostasis are fundamental steps of the procedure and have impact on the prognosis. Traditionally, the arterial hemostasis has been obtained through the use of 2 or more vascular closure devices (ProGlide, Perclose) or the association of vascular closure devices (suture + collagen). Nevertheless, the reduction of sheet size and routinary use of ultrasound guided puncture, the use of one vascular closure device could be effective in obtaining hemostasis in such patients. METHODS: Observational, prospective study, including patients submitted to transfemoral TAVR through March/2020 to April/2022. The arterial access was obtained with ultrasound assistance on all cases. From September/2021 we initiated the institutional protocol with the use of one Perclose after obtaining the femoral access (pre-closure technique). We evaluated the need for additional vascular closure devices, the presence of femoral stenosis of > 50% (according to femoral angiography at the end of the procedure) and the occurrence of bleeding (according to the VARC-III criteria). RESULTS: In the period, a total of 75 patients were submitted to transfemoral TAVR on our institution. We used 1 Perclose in 31 patients (Group A) and 2 Perclose devices on 44 patients (Group B). The characteristics of the patients at baseline; mean age of 77 7.32 years, 39% were female, and mean STS score of 3.6%. There were no significant differences between Group A and B. Balloon expandable TAVR was used in 97.3% of the patients, and in 96% of the patients the introducer sheet used was 14F. At the post-procedure femoral angiography, residual stenosis was present in only 1 (4.1%) patient on Group A and on 9 (25%) patients on Group B (p=0.034). there was no difference in major or minor bleeding with manual prolonged compression in both groups. two patients in Group A required additional vascular closure devices and no in group B. CONCLUSION: On this initial series, the ultrasound guided femoral access and the use of one vascular closure device, proved to be feasible and effective on vascular hemostasis, while reducing residual stenosis of the femoral artery when compared to the use of two vascular closure devices.